【药品名称】
通用名:注射用氯诺昔康
商品名:注射用氯诺昔康
【生产企业】
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
【成份】
本品活性成份为氯诺昔康。辅料:甘露醇、氨丁三醇、依地酸二钠。
【作用与适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。
【规格】
8mg(每瓶实装8.6mg)。
【用法用量】
肌内(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9的NaCl注射液稀释。
本品常规剂量是:起始剂量8mg (1瓶)。如8mg (1瓶)不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg (1瓶)。有些病例在 术后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即当天最大剂 量为24mg (3瓶)。其后本品的剂量为8mg (1瓶),每日2次。每日剂量不应超过16mg (2瓶)。
【副作用与不良反应】
本品可能引起以下不良反应:
发生率在10%以上的不良反应:无发生率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕 吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。
发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增髙、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、 口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
【禁忌】
已知对本品过敏的患者。
服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻瘆或过敏反应的患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人;
中度到重度肾功能受损;
脑出血或疑有脑出血者;
大量失血或脱水者;
肝功能严重受损者;
妊娠和哺乳期病人;
对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。
【注意事项】
避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效 ,可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险 可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非留体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停 药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不 良事件、心肌梗死和脑卒中的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危 险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症 状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非留体抗炎药(NSAIDs) —样,本品可导致新发髙血压或使已有的髙血压症状加重,其中的任何一种 都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用NSAIDs时,可能会影响这些药物的疗 效。髙血压病患者应慎用NSAIDs,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和 中毒性表皮坏死溶解症(TEN) 。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例:
肝、肾功能受损者;
有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;
凝血障碍者。
不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能会引起不良反应。
【包装】
管制注射剂瓶。1瓶/盒,10瓶/盒。
【药物分类】
解热镇痛和其他镇痛药