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医疗器械管理-医疗器械产品型号差异性检验申请(无源)

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医疗器械产品型号差异性检验申请

(无源)

样品名称 生产企业 主检型号及样品构成 (样品照片见附件1)。 申请差异 检测型号 (样品照片见附件2)。 样品差异性说明 差异性对照表见附件3。 送检单位 真实性申明 (盖章) 年 月 日 本公司所提供的样品、配件及文件资料(证书)全部真实有效,若有任何不一致,本公司愿承担由此产生的一切法律责任。

附件1:差异性对照表(范例) 主检型号 A型号 B型号 差异型号 C型号 D型号 E型号 型号 产品构成 产品预期用 途 原材料声明 规格差异 差异性项目 差异性检测 项目

附件2:主检检型号照片

要求:产品照片清晰、各组成部分均应在照片中,文字性内容应清晰 可见,应为彩色照片。

附件3:差异型号照片

要求:产品照片清晰、各组成部分均应在照片中,文字性内容应清晰可见,应为彩色照片。

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