ECN变更管理作业办法
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审核:
批准:
□总经理 分发范围 □财务部 □生产制造部 发布日期 实施日期
□常务副总经理 □副总经理 □采购物流部 □研发中心 □人力资源部 □技术质量部 □动力工程部 □销售部 □综合部
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文件修改记录
文件名 日 期 2012-4-9
ECN变更管理作业办法 版本 A/0 修 改 者 修改内容 新编文件 编号: REV:
1 目的
为了规范本公司的工程变更(ECN)及新产品与旧产品间切换作业管理,并藉以监控维持公司产品之稳定性。 2 范围
本公司生产的相关产品开发设计、制程条件、材料特性、规格标准、作业方式等所有变更均适用. 3 术语
3.1 ECR:工程变更申请(ENGINEERING CHANGE REQUISTION),指工程图面与文
件因实际需求必须改变时提出之申请表格。
3.2 ECN:工程变更通知(ENGINEERING CHANGE NOTICE),指工程图面与文件因应
实际需求必须变更其内容、设计结构、尺寸、检测方式、检测方法、规格等。 3.3 主要变更:凡主要控制要项变更,均称为“主要变更”. 主要控制要项之内容有: 3.3.1新供应商; 3.3.2 新制程; 3.3.3 原料材质变更; 3.3.4 模具结构变更;
3.3.5 制程改变(包括工站数的增减、作业方式变更等); 3.3.6 客户要求变更(产品结构、尺寸变更等); 3.3.7 导入新治具或新制造技术;
3.3.8 出货包装变更(材质、包装方式、尺寸等);
3.4一般变更:凡非主要变更之工程变更,均称为“一般变更”。
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4 职责 研发中心:
1.工程图面/文件之变更申请、会签、修订、作废通知(如是新版发行,则需要申请文件/图面的编号)
2.有关工程文件修订,如图面,BOM等。 生产制造部技术:
1.负责工程变更评估/需发送客户的工程图面/文件之变更申请、会签、修订、作废通知(如是新版发行,则需要申请文件/图面的编号) 2.负责必要时ECN变更切换说明会之召开 3.有关工程文件修订及教育训练。
4.跟进与验证ECN执行状况,并及时通知PMC。ECN执行异常协调。 5.主导样品量试做。 品质管理部:
1.负责工程变更会签时评估变更对品质及客户影响度;
2.负责工程变更之品质验证、成品追踪及变更前后之物料标示与区分管制确认; 3.负责判定是否通知客户及相关事项处理; 4.会同工程跟进与验证ECN执行状况; 5.如有需要,修订SIP。 采购物流部: 1.现有库存清查;
2.准备切换库存、确定切换日期及交货日期,做好新旧品的区隔; 相关部门:ECN变更作业之配合及执行; 分管副总经理:负责ECN通知的核准。
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5 流程图
见附件一 6 内容
6.1 工程变更时机:
6.1.1客户需求变更时或客诉发生后判定需要更改时; 6.1.2产品功能、材料、外观、尺寸、应用配合变更时。 6.1.3 生产场地变更时;
6.1.4生产或作业方式(含流程、技术等)改变及生产设备更换时。 6.1.5.其它必要之时机。 6.2 工程图面/文件变更作业:
除另行规定外,图面与文件变更请之作业必须依据下列说明,由各相关单位、人员分别执行。
6.2.1 工程图面/文件变更申请单:
A.图面/文件制作单位申请图面/文件变更时,由该单位制作承办人员填写《工程变更申请单》申请工程图面或文件之变更,经该单位科级以上(含)签认是否提案变更。
B.非制作单位提案之ECN必须经该单位科级以上(含)签认后,转由文件之原制作单位办理变更申请之评估。 6.2.2 工程图面/文件变更申请之评估:
工程图面/文件原制作单位接收变更申请后,应对所需变更之文件内容作评估,分析该项变更合理性与必要性。
A.若评估不可行时,评估单位应向工程图面/文件变更申请人员说明不可变更之原因。
B.若评估可变更时,且该变更为一般变更时,则通知变更申请单位或委由工程图面
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/文件之制作单位著手变更图面或文件之制作。 6.2.3工程图面/文件变更申请之客户评估:
对主要变更,应知会客户,并由客户做出评估。需要客户进行评估之条件:当产品管制尺寸或产品结构需变更,且该产品是客户指定机种。 A.若评估不可行时,应说明不可变更之理由; B.评估可变更;
完成评估后,客户应将该申请单及时回复制作单位,原制作单位接收客户回复后,开始工程图面/文件变更之制作。 6.2.4工程图面/文件变更通知
由技术开出《工程变更通知书(ECN)》,会签相关单位,各单位需考量切换方式外还应做以下分析,以配合ECN之作业变更。
采购物流:旧版料号未完成的订单数及库存品处理方式、变更后产品的送样日期、
变更后产品的交货时间,必须及时清查在库品半、成品的数量,在购物料、委外品的多少,预估切换日,以ECN切换前之旧版材料批号为准去掌控切换.
生产制造:第一时间内统计在制品的数量.
技术:ECN时间的预估,相关技术资料、检验资料的变更发行计划,及送样时间的
拟订。
品管:第一时间内了解变更细节,作好品质的控制;SIP等需变更文件的制作,ECN
后前三批生产之产品的特殊标示.
文控:ECN后工程图面/文件及核准后之《工程变更申请单》及《工程变更通知单(ECN)》
的编号与发行,旧版图面/文件的回收或销毁。
6.3工程变更之产品切换方式分为两种: 1. 自然切换;
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2. 立即切换;
6.3.1“自然切换”并非指新旧版可以混用,而是指先行将旧版库存使用完,再使用新
版的物料或产品,必须遵循“先进先出”之原则.
6.3.2 凡定义为“立即切换”的变更,旧版物料或产品必须报废或按特采处理,品管、
仓库、生产等人员需配合作好旧版物料、产品的追溯、隔离、标识、处置等。
6.4生技执行ECN时,必需做下列事项,并确实掌握工程变更进度,且应将进度知会生产,以掌控ECN执行情况.
6.4.1相关单位进行ECN检讨,同时制订出图面及相关资料的版次。 6.4.2相关制造作业规格变更、执行或废止。
6.4.3通知相关单位并分发会签后完整的<工程变更通知书(ECN)>。
6.5采购物流在接收到技术单位之工程分析资讯或会签后的<工程变更通知书(ECN)>后,应按通知上的意见及时处理库存旧款产品,以掌握新、旧款产品的交货计划及生产计划。
6.6 品管人员在收到会签后<工程变更通知书(ECN)>后,必需配合ECN需求对相关品质规格做变更,以符合ECN要求,FAI通过与否由品质工程签核,并将FAI结果通知技术及生产。
6.7 需客户确认的ECN必须经过客户认可(签样或回复承认书)后方可批量生产. 6.8 ECN后效果由各单位自行跟踪确认.
6.9 工程变更通知单编号规则:工程变更通知单由品管资料管理员统一编号.
7 参考文件 无
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8 相关表单
8.1工程变更申请单(ECR) 8.2工程变更通知书(ECN)
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附件一 SOP申请流程图
流程图 责任部门 相关部门 生产制造部、采购物流部 生产制造部、采购物流部 生产制造部、采购物流部 相关文件/表格 工程变更申请单 工程变更通知单 提出工程变更申请 申请部门 申请部门 技术质量部 技术质量部/研发中心 技术质量部/研发中心 技术质量部/研发中心 分管副总经理 技术质量部 提出申请部门审核 NG 工程变更评估 OK 开出ECN 不可变更说明 召开ECN说明会 ECN会签 ECN核准 ECN发行,存档
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