２０１０年第ｌ９卷第１８期 药物剂型临床使用中存在的问题 洪约南 药事组织 （浙江省慈溪市人民医院・温州医学院附属慈溪医院，浙江慈溪 ３１５３００） 摘要：目的分析临床对药物剂型的不规范使用情况，促进合理用药。方法对医院药物剂型乱用情况逐一举例，说明危害。结果与结论药 物剂型不按设计用途使用现象比较普遍，对患者的用药安全造成了潜在威胁，应予以重视。 关键词：合理用药；药物剂型；不合理使用 中图分类号：Ｒ９６９．３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６—４９３１（２０１０）１８—００５９—０１ 药物新剂型的不断研究和开发应用，提高了临床用药水平和 药物的临床疗效，但多年来存在于医院中药物剂型不按规定用途 使用的问题，至今仍有发生。近年来随着人们科学用药的意识增 强，对涉及医生用药行为的争议及医疗纠纷增加，因此医务工作者 应对没有经过许可的（ｕｎｌｉｃｅｎｓｅｄ）或是药品说明书标识以外的 （ｏｆ—ｌａｂｅ１）用药予以关注。笔者通过对本市综合性医院及专科医 院２００８年至２００９年处方用药的回顾性调查，发现各种药物剂型 在各类医院中都不同程度地存在不合理使用现象，报道如下。 １ 片剂的不当使用 ３ 注射剂的不当使用 经调查统计，注射剂不按注射途径应用占６．７７％，主要涉及口 服、外用、雾化吸入、滴眼、滴鼻等。 １）注射剂口服：首先须考虑药物的含量。注射剂通过注射（肌 肉注射或静脉滴注）给药，药物生物利用度高，因此制剂规格普遍 小于口服剂型。如按注射用量口服，则药物剂量明显偏低。其次，应 考虑药物的稳定性。有些药物是因为通过口服途径易被破坏，或在 胃肠道中不易被吸收，所以才制成注射剂型。由此可见，这类注射 剂不可口服，否则起不到治疗作用。 ２）注射剂用作外用、雾化吸入：临床上有将注射剂配成漱口 液，或将抗生素粉针剂作外用消炎药直接洒于创面的情况。对于这 种情况，应考虑制成漱口液的药物含量是否足够，溶剂的改变会否 影响药物的溶解性和稳定性，洒于创面会否引起细菌耐药性的产 片剂的种类很多 １，一些特殊的片剂有糖衣片（ｓ．Ｃ．Ｔ）、薄膜 衣片（Ｆ．Ｃ．Ｔ）、明胶衣片、肠溶衣片（Ｅ．Ｃ．Ｔ）、口含片或舌下片、咀 嚼片、泡腾片、片剂研碎物、缓释片（Ｅ．Ｒ）、控释片（Ｃ．Ｒ）、阴道片。 片剂使用存在以下问题。 １）普通口服片剂使用途径改变：将口服甲硝唑片、己烯雌酚片 用于女性阴道塞阴。事实上，口服片剂的崩解要求与液体介质的性 质和规定的条件有关，一旦条件改变，此类片剂很难崩解，故达不 到治疗目的。 生等问题。而对于雾化吸人，应考虑注射剂的赋形剂会不会对人体 产生副作用。 ３）注射剂当作滴眼液、滴鼻剂应用：眼鼻制剂有一定的渗透压 （眼相当于浓度为０．６％～１．５％的氯化钠，鼻等渗或略高渗）及ｐＨ （眼５．０～９．０，鼻５．５～７．５）范围要求。注射剂当作滴眼液、滴鼻剂应 用，必须调整ｐＨ及渗透压至上述范围，不能直接应用，以免对眼鼻 造成刺激、损害。注射剂中除主药外，尚有其他辅助成分，对这些成分 可能造成的不良反应也应该充分认识。滴眼剂的溶剂以水溶剂为主， 滴鼻剂的溶剂为水、丙二醇、液状石蜡、植物油等，用注射剂制成上述 剂型时，必须考虑注射剂溶剂的性质，否则可能引发不良反应。 ４ 几种剂型混合应用 ２）片剂的分割使用：将规格剂量较大的片剂分割后使用，这 样可能导致用药剂量不准、污染，使药品质量得不到保证。儿童用 药时，将成人使用片剂分割后服用，更是存在用药风险，可能造成 医疗纠纷１２ Ｊ。片剂分割使用还存在一些特殊情况，如包衣片剂的 分割使用。片剂包衣的目的之一在于掩盖药物不良气味，便于服 用，分割后将会影响服用；而肠溶衣片分割后，一方面会加速药物 在胃内被破坏，另一方面也增加了药物对胃的刺激。缓释片、控释 片是一类长效制剂，如将其分割或研碎后使用，药物原有的剂型 失去作用，生物利用度、药物稳定性发生改变。如果此时再按药品 说明书推荐的剂量服用，不但起不到治疗作用，甚至会发生不良 反应。 对于药物的不同剂型混合在一起使用，多见于儿童医院。临床医 生可能是为了让患儿服下药物，常常会把各类片剂、胶囊剂分割、研 碎后，制成混合剂或加入其他液剂中应用，而很少考虑多种成分 混合后的配伍变化、药物稳定性、保质期等可能对患儿产生的不良影 响。建议有条件的单位开展这类用药情况的合理性研究。 ５ 结语 ３）其他不规范使用：如口腔含服片剂吞服、咀嚼片剂吞服、舌 下给药片剂吞服。口腔含服片如华素片等，通过在口腔中缓慢溶 解，释放所含药物而起局部消毒作用，吞服后作用无法发挥；咀嚼 临床药物剂型使用中出现的问题，主要是由于目前药物剂型 片咀嚼粉碎，可加速药物的崩解，提高药物的疗效，如果整片吞服 疗效明显下降；舌下给药片通过舌下静脉快速吸收而起速效作用， 还可使药物免受胃肠液及肝的首过效应。如甘油片通过舌下 给药迅速解除心绞痛，若吞服则疗效下降。这些不合理应用，往往 尚不能完全满足临床需要，特别是一些儿童剂型。临床医生和药学 人员应相互沟通，加强有关药物新剂型知识的学习，提高合理用药 水平，避免出现剂型使用过程中不科学的用法。同时，希望有关部 门加强立法，健全法律法规，为医生科学、合理用药提供保障。 是由于开方者和使用者未仔细阅读药品说明书，未按说明书使用 造成的。因此药学人员应加强药物咨询工作，积极参与用药指导。 ２ 胶囊剂的不当使用 作者简介：洪约南，男，主管药师，从事医院药剂工作，（电子信 箱）ｈ．ｈｙｎ＠１６３．ｔｏｍ。 参考文献： ［１］ＨｏｗａｒｄＣＡｎｓｅｌ，ＬｏｙｄＶＡｕｅｎ Ｊｒ，ＮｉｃｈｏｌａｓＧ Ｐｏｐｏｖｉｃｈ．药物剂型和给药体 临床上常有将硬胶囊去壳倾出内容物服用，将软胶囊刺破挤 出内容物应用的情况。药物制成胶囊的目的之一，是掩盖药物的不 良气味。胶囊去壳，会影响药物的吸收，或使药物在胃液中被破坏。 临床上胶囊去壳服用多为使服用剂量适合于儿童，这样存在用药 风险，因此，建议尽量使用儿童专用制剂。 系［Ｍ］．江志强，主译．北京：中国医药科技出版社，２００３：２１７—２１９． ［２］张波，李大魁，杨 晓，药品说明书之外的用法的若干问题及对策［Ｊ］． 中华风湿病学杂志，２００４，８（８）：４５１—４５３． （收稿日期：２００９—１２—２８） ・中国药业Ｃｈｉｎａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ ５９・
