化妆品灌装包装规程
1. 目的
确保制程灌装包装产品检验工作的顺利进行,以满足质量要求。
2. 适用范围
本标准规定了制程灌装包装产品作业检验标准和检验规则。本标准适用于XX化妆品有限公司的制程检验标准。 3. 检验依据
3.1 品管部依据本公司的产品要求提供确认样板。 3.2 外观检验判定标准引用GB2828一般检验水平Ⅱ级。 3.3 包装外观检验要求执行标准QB/T 1685。 4. 责权
4.1 品管部:负责依照制程半成品的检验标准进行检验和判定,并及时记录。 4.2 生产部:负责按生产单要求进行生产和留样,并做好相关记录。 5.检验方法
5.1 目视: 30cm或一手臂长距离观察。
5.2 测量:用游标卡尺对抽取样品进行测量与确认板对比的读数。 5.3 手感:用手触摸被测物,感觉被测物的软硬、韧脆度、粘油感等感观特
性。
5.4 实物测试:抽取样品,按要求的相关配件进行配套试验,以检验配合度。
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5.5 挤压试验:此方法适用于软管的挤压试爆,用母指、食指、中指三指同
时按住管体中下部,使管尾完全涨鼓约6秒,观测管尾是否有爆痕。 6.检验规则 6.1 操作准则
6.1.1灌装间环境及个人卫生要求按《车间卫生管理规范》进行监控。 6.1.2监控灌装机及加料工具的清洗。
6.1.2.1生产员工应先用足量的自来水将机器内的膏体洗净后,用去离子水冲
洗干净,再用75%酒精冲洗消毒。
6.1.2.2对机器内部进行检查,将手指伸进灌装机头内,检查有无膏体附着在
内侧。
6.1.2.3检查洗机后的酒精是否浑浊或杂质,如浑浊或有杂质,要求员工对已
洗的机器重洗,直到排出酒精干净清洁,方可进行灌装。
6.1.2.4监控生产人员是否用75%酒精对托盘、镊子、加料桶、加料勺等器具
及毛巾进行消毒。 6.1.3半成品领料监控。
6.1.3.1检查所领半成品是否已出检验合格报告,有无需要注意的特殊事项。 6.1.3.2检查半成品名称、批号是否当日生产所需,有无领错料,半成品是否
是当线灌装所需的半成品。
6.1.3.3检查半成品外观有无异常:如变色、变味、发霉、大量细小气泡、含
杂质等不合格现象。
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6.1.3.4上述各项检查均合格后方可灌装。
6.1.3.5两种半成品同时领用时,应要求将两种产品的半成品分开放置,确保
加料时不混淆。
6.1.4包材领料监控。
6.1.4.1检查所领包材是否消毒,是否与当日在线生产计划一致,有无混料及
来料不良现象。
6.1.4.2相似包材同时生产时,应要求将两种包材分开放置,尽量避免同时出
现在一条流水线上,确保灌装时不混淆。 6.1.4.3须不低于30pcs/批进行外观复检。 6.1.5抽称产品净含量。 6.1.5.1生产前监控调机:
A.先取空瓶,称出其重量
B.取已称重量的空瓶到每台已调好尽含量的灌装机上接半成品,称出毛
重,算出产品净含量
C.若产品净含量小于产品灌装量标准值,通知生产部重新调机,直至合
格后方可允许灌装(同时应注意外观看起来装量不少)
6.1.5.2流水线产品净含量监控:
A.生产前,抽取10支空管,称总重,取平均值,以该值作为抽称产品
的空管重量
B.先称空管重量,灌装后称产品重量,两者之差即为产品净含量,并
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将结果记录于《净含量抽检记录》中
C.如果产品净含量小于标准值,应多对流水线上的产品加以抽称,并
对灌装机加以调试。对检出净含量不合格予以返工,并根据实际情况确定是否对两次抽称之间的产品予以复称
6.1.5.3所用天平须经过校正,读数精确至0.1G。 6.1.6工序监控 6.1.6.1加料工序监控:
A.加料员工所加半成品应是经检验人员检验合格的半成品
B.检查有无加错料,加料桶、铲子、勺子有无未洗干净就投入另一种
半成品的加料
C.桶底和桶壁应干净,在加料员工加料的同时,应随时检查已确认过的半成品是否有异常现象
D.膏体不允许滴到灌装机外或溢出料斗,不能滴出至地面。如果有这
种情况应立即要求员工清除干净,再加料
E.加料员工应按半成品批号通知包装间更换成品批号,不能出现错换、
漏换、迟换、早换批号等情况
6.1.6.2灌装工位监控:
A.生产开始或更换产品时,灌装机应清洗消毒干净后才允许灌装,所
用包材与所需灌装的半成品相符
B.检查有无少装、漏装现象,瓶、管身应洁净,不允许有料体附着在
.\\
管、瓶表面
6.1.6.3拧盖工位监控:
A.生产镀金、镀银盖的产品时,员工应戴手套,拧盖工位不能有漏盖
内塞,直接盖外盖等违规行为
B.检查盖盖后产品的瓶身、瓶颈及管身应干净,表面不能有料体污染
现象,包材如有来料不合格品,应挑出待处理
C.检查外盖是否拧紧、拧正,不能出现松盖、盖歪、滑丝等现象 D.检查盖盖后软管类产品是否漏气
E.检查灌装间产品瓶身是否洁净,有无沾料、未盖外盖、未盖内塞的
产品不得流出灌装间
6.1.7产品切换及生产监控
6.1.7.1使用相同产品有无成分或新老厂家的包材时,应要求员工将其中一
种先灌装完后并将车间清理干净,再使用另一种包材,确保产品不混淆。
6.1.7.2生产不同产品但包材相似时,应要求员工将包材分开放置且要求加
料人员注意检查包材是否错加,在领用包材时注意检查标识。 6.1.7.3随时抽查包材是否有混淆现象
6.1.8生产易受污染的产品时,要求灌装人员注意产品在流水线上摆放应整
齐,且保持洁净。如果有料体污染,要求生产员工及时擦拭,或让组长安排人员在最后一道工序擦拭干净后,方可流入包装间生产,同时要求
.\\
员工按时用酒精布擦拭流水线。
6.1.9与有电镀体的产品及金银卡纸盒有直接接触的操作人员须配戴手套,以
防电镀体被氧化,纸盒留下印痕。
6.1.10灌装产品在开始生产的5pcs后应抽取1pcs做为微检用。 6.1.11 每次更换物料应加予检验,防止错用物料。 6.2 首件确认
6.2.1 首件确认规则:灌装车间生产前每一产品每一批号每班次每机台的产
品应进行首件产品的确认;首件确认由现场QC人员依据相关资料和确认板与生产组长共同签署确认;新产品需品管主管及生产主管共同签名确认。签署首件1pcs由现场QC挂于“首件放置处”作为可生产和过程对照的依据。 6.2.2 首件确认内容
6.2.2.1 内容物的确认:色泽、香味、形状与确认板相符。
6.2.2.2 包材的各配套配件的色泽、形状、规格、材质均须与确认板相符,
外观无不良现象。
6.2.2.3 包材的配套性:根据确认板进行配套,配合应良好,且无明显间隙、
滑丝、泄漏、盖不牢、盖不紧等异常现象。
6.2.2.4 净含量:符合大于包装标示的要求量及外观要求。
6.2.2.5 产品贴纸和印刷的内容、规格、色泽、位置须符合样板要求,外观
地不良现象。
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6.2.2.6 产品的排列方法及包装方法须符合样板要求。 6.2.2.7 中盒、纸箱名称均须一致。 6.3 巡检规则
6.3.1首产100pcs由组长与QC共同完成全检,检查内容与首件确认内容相同,
无问题方可大批量生产。巡检应按60pcs/1h或30pcs/30min,对每一生产线进行抽查并记录,有异常现象应翻倍抽查。
6.3.2巡检出现异常情况,将视情况如外观性且属生产能自行调节的异常应马
上知会组长改进并记录于巡检记录,跟进在半小时以内无明显改善的应马上向主管反映,并出具检验异常报告。
6.3.3 巡检如发现原则性的异常或处理难度大的异常现场QC可直接要求生产
停产,并马上出具检验报告。
6.3.4 巡检过程中同时应关注相关作业规范和卫生,以杜绝质量隐患。 6.3.5 生产过程从空包材胶件到半成品的生产操作均须注意轻拿轻放,并整
齐摆放,以减少产品刮花。
6. 4 产品功能性、可靠性的检验项目及标准 检验项目 配合性 挤压试验 样本数 10pcs/Batch 20pcs/Batch 检验标准 缺陷 界定 按确认板要求进行配套,配合应良好,且无明显MAJ 间隙、滑丝、泄漏、盖不牢、盖不紧等异常现象。 此方法适用于软管的挤压试爆,用母指、食指、、中指三指同时按住管体中下部,使管尾完全涨鼓CRI 约6秒观测管尾是否有爆痕 随机抽取1pcs与产品对应的空包材进行称量去MAJ 净含量 10pcs/Ba.\\ tch 皮,到已调整好装量的灌装机上灌装,再放到已去皮的天平上,所得读数为单支产品的净含量,如此重复10次,取其平均值,即为10支产品的平均净含量。所用天平须经过校正,读数精确至0. 1G。 ≤100cfu/g CRI 微检 1pcs/Batch 6.5 外观检验项目及标准
缺陷界定 严重缺陷(CRI) NA 错版、漏版 错喷或漏喷 无防伪标识或防伪标识薄膜脱落 NA 主要缺陷(MAJ) 轻微缺陷(MIN) 备注 检验项目 检验方法 目测 目测 目测 目测 色差/褪色 印刷不良 喷码 防伪标 一手臂长明显见实30CM清晰可见 可见 物 偏版、重影、模糊不清 模糊 残缺或防伪标识遮住文案或光标 色污、虚色 偏移、变形 边角或薄膜翘起或错位>1/2方框 见实物 材体杂质 目测 目测/手感 目测 目测 目测 挤压试验 一手臂长明显30CM可见杂质 可见杂质 NA - 整洁性 30CM可见或触一手臂长清晰觉得到的胶污可见 \\灰尘\\油污 长度大于2CM NA NA 管尾自然爆破或挤压爆破 2cm≥直径>0.3 cm - 破裂 刮花/斑痕 气泡 爆尾 NA - 一手臂长明显30CM清晰可见 可见 一手臂长明显30CM清晰可见 可见 挤压爆裂 NA .\\ 配合不良 实物测试 目测/仪器测量 目测 目测 实物测试 目测/手感 目测 接合位轻易脱落 NA 盖没拧紧,扣位扣不上 达不到外观效果或包装标示要求量 位置倒错或漏排 配合间隙 容量 NA 产品排列 刮伤 漏料 NA NA 泄漏料体 可致有明显刺痛感且长大于0.3 cm 30~40cm清晰可见 NA - 一手臂长明显30CM清晰可见 可见 NA 披峰位可使手背有刺痛感 NA NA 无明显刺痛感, 一手臂长清晰可见 NA 披峰 内侧头发/蚊子/昆虫 - 7.记录文件
记录文件 保存期 保存/发送部门 《制程首件确认记录》 保存三年 品管部/相关部门 《车间巡检记录》 保存三年 品管部/相关部门 《成品净含量抽检记录》 保存三年 品管部/相关部门 《成品检验报告》 保存三年 品管部/相关部门
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