外来手术器械管理制度

外来手术器械管理制度

外来手术器械主要是厂家带到医院手术临时使用的手术器械，一般医院均不作为常规配备，多采用临时借用。对此类器械在管理上应： 1.外来器械使用前需求科室应向医务科提出申请，并征得手术室同意后方可使用。外来器械厂家应相对固定，便于使用和管理。医院相关部门应将同意使用的器械商家以文字形式通知消毒供应中心备查。

2.器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作，消毒供应中心负责监管。器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。

3. 外来手术器械应在手术前24小时送到消毒供应中心回收清洗间。消毒供应中心清洗后，由器械商清点，并在清点单上签名完成本包器械完整性的确认，再由消毒供应工作人员规范包装，送灭菌（清单一式两份，一份随包内器灭菌，供手术室核对，一份消毒供应中心留存）。

4. 消毒供应中心负责对外来器械的清洗、包装、灭菌、监测负责，消毒供应中心不负责器械商提供器材在临床的可使用程度。器械提供商必须提供规范、无锈、无蚀、性能正常的器材，对需要特殊清洗及灭菌的器材必须清洗前与消毒供应中心接收工作人员交接清楚，否则引起的损失由器械商自行负责。

5. 消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范

的包装容器，灭菌包裹重量不能超过7公斤。超重大包请分包包装。 6.对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表，包装完毕后交与消毒员核对签名，并按照植入性器械流程完成生物监测工作。消毒供应中心通知生物监测合格的器械，需要科室要及时取走，并保存好植入性器械登记单备查。

7.器械商及时按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。

质量管理制度

1.在护士长领导下，成立3人以上的质量管理小组，设专职或兼职的质量检测员，职责明确，责任到人。每月至少召开一次质量控制管理小组会议。

2.建立健全各项质量管理制度。制定各项质量控制标准及具体的质量控制措施和改进方案。

3.加强质量管理，每天志人按照质量控制标准开展质量监控，对各环节。各流程工作质量进行定期或不定期专项或全面检查。 4.定期分析。通报和讲评质量检查结果，发现问题及时制定整改措施，以促进质量持续改进。

监测制度

1.认真遵守各项监测技术操作流程，以实事求是的科室态度对待工作。

2.负责灭菌器消毒灭菌效果监测。监测员每天随机抽查灭菌包化学指示胶带变色情况及工艺监测记录结果。每周进行生物监测一次以确定其无菌效果。

3.每季对检查包装区，无菌物品存放区进行空气监测。

4.对使用中的消毒液，清洗液浓度实行不定时监测，每天至少一次。

5.对一次性使用的无菌空针、输液器、分装袋等，每一批号的进货应要求厂家提供相应的物理检测、热源检测及细菌检测报告。 6.对各病房出现的一次性使用无菌物品的质量问题，应配合科室查找原因并向相关部门汇报，同时做好登记记录。

7.对使用的各类洗涤用水每月应进行相应规定项目的检测。 8.各种检测结果认真登记，妥善保管，发现问题采取措施，立即改进，以保证质量。

质量追溯制度

1.建立质量控制过程记录与追踪制度记录应易于识别和追踪，灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。

2.每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。 3.每天记录灭菌的信息，灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的

主要物品、数量、灭菌员等。

4. 记录灭菌质量检测结果，妥善存档。

5.手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号，灭菌包的名称或代号、失效日期。

6.临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果）记录，并妥善存档。

设备管理制度

1.各类仪器设备应设专人操作和维护。工作人员未经科室管理人员同意，不得私自换岗。

2.所有机器操作人员必须经技术培训及考试合格后方能上机使用。 3.仪器操作人员应严格按操作规程做好日常工作维护与保养，发现异常及时上报设备维修组，严禁擅自动机拆修。

4.每月管理小组与仪器操作责任人对各类机器进行自查一次。 5.对贵重、大型仪器设备如高压蒸汽灭菌器等，应每半年申报设备维修组进行检修一次。

6.建立仪器设备维修保养登记记录，并妥善保管以备查证。

物资管理制度

1.消毒供应中心作为医院特殊物资供应部门，做好物资成本核算是控制医疗成本，降低医疗费用的重要环节，必须遵循成本最小化，产出率最大化，设备利用最大化、耗损最小化原则。

2.可重复使用物品由消毒供应中心实施统一领取，统一管理，统一集中处理，各临床科室只有使用权，以便提高设备使用率。 3.各科根据实际需要，统一配备所需基数和包内周转数量计划，消毒供应中心根据物品周转期确定储存量，及时调整基数和包内用物，减少积压，避免额外耗损。

4.认真执行物资保管、领取、赔偿、报废、维修制度，降低破损率，节约原材料，防止积压浪费。

5.一次性使用的医疗灭菌用品由消毒供应中心申报计划医院统一采购，消毒供应中心统一发放，根据各类物品储存要求，分类入库存放，不得混装。

6.加强成本核算，建立物资清点制度，根据工作量的大小设立专（兼）职物资管理员，每天统计各种包的清洗、包装、灭菌以及设备使用率等，加强材料、一次性医疗用品、清洗、包装、灭菌等费用的核算。

7.所有物资、库房应建立入库、出库登记记录，每月大清点一次，核对账目，做到日清月结，使账帐相符，账物相符。 8.不断优化操作流程，降低运行成本。