三类医用射线装置监督检查技术程序

1．监督检查目的

m类射线装置中的医用 X射线机的数量和种类较多，

主要用于医学成像诊断，对人体和环境的潜在危险对较小， 对这类单位进行监督检查，主要验证屏蔽防护的效能和管理 是否满足国家相关标准的要求。 2．检查程序适用范围

本程序适用于使用m类射线装置中的医用 生产、使用 场所的监督检查。 3．引用标准和文件

(1) 《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 》(GB 16348 )

(2) 《医用X射线诊断卫生防护标准》 (GBZ 130); (3) 《医用 X 射线诊断卫生防护监测规范》 (GBZ138)； ( 4)射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》 《 X( GBZ 165 )。 4．监督检查内容

监督检查的具体内容见监督检查表。 5．监督检查意见

核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中 存在的问题和意见

X射线机的

m类医用射线装置监督检查表

1 X射线机基本信息 X线机型号： 生产厂家： 生产厂家和销售单位是否一致， 如不一致，销售单位名称和持证情况※:

※销售并维修调试单位应持有使用m类射线装置的许可证

2辐射安全防护设施与运行序号 序号 检查项目 设计 建造 运行 状态 备注 1* 2* 3* 4* 5 6 7* 8* 9* 10 隔室操作或防护屏 观察窗防护 门窗防护 候诊位设置合理或有合适的防护 A场所设 施 辅助防护用品 通风设施 入口处电离辐射警示标志 入口处机器工作状态显示 个人剂量计 B其它 灭火器材 注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划\"， 划 V，不正常的没有的划

没有的划

x； “运行状态”未见异常的

x；不适用的均划 /。不能详尽的在备注中说明。

3管理制度序号

序号 项目 检查项目 成文 执行 制度 情况 备注 1 2 3 4 5 A综合 B场所 设施 辐射安全管理规定 操作规程 辐射安全和防护设施维护维修制度（包括 机构人员、维护维修内容与频度） C监测 监测方案 监测仪表使用与校验管理制度 6 7 辐射工作人员培训/再培训管理制度 D人员 辐射工作人员个人剂量管理制度 8 9 X线诊断中受检者防护规定 E应急 辐射事故应急预案

4法规执行情况 检查结果 序号 检查内容 有/ 是 无/ 否 备注 1 1.1 许可证 持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变更 如有：变更后是否办理许可证变更手续 持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者范 围 1.2 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施或 者场 1.3 所 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 许可证是否在有效期限内 1.4 如超出：是否办理许可证延续手续 环评 2 2.1 持证单位是否有新建、改建、扩建使用设施或者场 所 相应的环境影响登记表是否备案 检查结果 序号 检查内容 有/ 是 无/ 否 备注 3 3.1 3.2 4 4.1 5 5.1 6 6.1 7 7.1 8 8.1 8.2 监测 工作区域和环境辐射水平测量档案 个人剂量监测记录 射线装置管理 射线装置台帐 辐射安全设施管理 安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项目、 检杳方法、检杳结果、处「理情况、检杳时间、检杳人 员） 事故与事件 是否有辐射事故 辐射事故是否按规定报告 人员管理 辐射工作人员上岗前培训/再培训档案 辐射安全自查 定期辐射安全自查 年度评估报告 5上次检查改进情况

已完成：

未完成（说明理由）：

6存在的主要问题

检查日期 ___________________________

检查人员签字 ______________________________________________

被检单位代表签字 _____________________________________________________