坤泰胶囊治疗绝经综合症的临床观察

．．４８．．　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　２０１４　Ｖｏ１．（６）Ｎｏ．７　ＭＥＢＯ核心机理：在皮肤再生营养物质的作用下，创面坏　死组织无损伤地液化排出、复活烧伤瘀滞组织、建立创面　生态封闭环境，使创面残存活组织细胞原位变为再生干细　胞，按细胞发育程序，原位再生为皮肤组织器官。其它类　型创面同理【　。　参考文献　［１】徐荣祥．烧伤医疗技术蓝皮书　］．北京：中国医药科技出版社，２０００：４１－４５　［２］王成传，李庆海，朱国卿，等．烧伤湿润烧暴露治疗创面的细菌生态学调查［Ｊ］　中国烧伤创疡杂志，２００８，２０（２）：９１　［３］徐荣祥人体应用的器官再生技术公告［Ｊ］．中国烧伤创疡杂志，２０１３，２５（４）：２４６　［４］陈善德．再生医疗技术在基层医院的应用体会［Ｊ］．２０１３，２５（３）：２０６—２０７　综上所述，ＭＥＢＯ湿润烧伤膏为烧伤外用药，它不仅适用　于烧伤创面，且对各种原因所致的皮肤碾挫伤，皮肤裂伤，创　伤性组织损伤，冻疮，感染性伤口，手指、足趾末节部分缺失，　作者简介：　邓国华（１９７７．），男，外科主治医生，研究方向普外。　手术切口等，均有较好的治疗效果＿４］。不止在治疗烧伤有奇效，　在治疗感染性伤口疗效也显著，治疗适应症广、换药简单、疼　痛轻微、易被医师采用及患者接受，值得临床特别是基层医疗　单位推广并应用。　编辑：段苏婷编号：ＥＡ一１３０９０４００（修回：２０１４．０３．０４）　坤泰胶囊治疗绝经综合症的临床观察　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｏｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ　ｗｉｔｈ　Ｋｕｎｔａｉ　ｃａｐｓｕｌｅ　陈春娟　（焦作市人民医院，河南焦作，４５４００２）　中图分类号：１１２７１．１１　６　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７４．７８６０（２０１４）０７．００４８．０２　【摘要】　目的：观察中药坤泰胶囊对绝经综合症的疗效和安全性。方法：将绝经综合症患者５８例随机分成两组，治疗组３０　例给予坤泰胶囊，对照组２８例给予替勃龙，治疗３个月，用药前后进行改良Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ【Ｋ）评分，评估药物疗效。结果：治疗３　个月后，两组Ｋ评分较治疗前均有统计学意义（Ｐ＜０．０１），两组间差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５　ｏ对于部分绝经综合症症状比较，除　阴道干涩坤泰组差于对照组外，其他无明显差异（Ｐ＞０．０５　ｏ结论：坤泰胶囊作为中药可以替代激素对绝经后综合症治疗，￣Ｌｇ，ｌ作用。　【关键词】坤泰胶囊；替勃龙；绝经综合症　［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｅｆｉｃａｃｙ　ｆａｎｄ　ｓｅｃｕｒｉｔｙ　ｏｆ　Ｋｕｎｔａｉ　ｃａｐｓｕｌｅ　ｏｎ　ｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：５８　ｃａｓｅｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ，ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｇｒｏｕｐ　ｏｆ　３０　ｃａｓｅｓ　ｗａｓ　ｇｉｖｅｎ　Ｋｕｎｔａｉ　ｃａｐｓｕｌｅ，ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｏｆ　２８　ｃａｓｅｓ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　ｔｉｂｏｌｏｎｅ，ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｆｏｒ　３　ｍｏｎｔｈｓ，ｂｅ　ｍｏｄｉｉｆｅｄ　Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ（Ｋ）ｓｃｏｒｅ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｏ　ａｓｓｅｓｓ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｅｆｉｃａｆｃｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：　Ａｆｔｅｒ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　３　ｍｏｎｔｈｓ，Ｋ　ｓｃｏｒｅ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗｅｒｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ（Ｐ＜０．０　１），ｎｏ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（尸＞０．０５）．Ｆｏｒ　ｓｏｍｅ　ｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｃｏｍｐａｒｅｄ，ｉｎ　ａｄｄｉｔｉｏｎ　ｔｏ　ｖａｇｉｎａｌ　ｄｒｙｎｅｓｓ　Ｋｕｎｔａｉ　ｇｒｏｕｐ　ｗｏｒｓｅ　ｔｈａｎ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ　ｏｔｈｅｒ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（Ｐ＞０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｋｕｎ　Ｔｈａｉ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｃａｐｓｕｌｅｓ　ａｓ　ａｎ　ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ　ｔｏ　ｈｏｒｍｏｎｅ　ｔｈｅｒａｐｙ　ｏｒ　ｆｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ，ｎｏ　ｓｉｄｅ　ｅｆｆｅｃｔｓ．　［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｋｕｎｔａｉ　ｃａｐｓｕｌｅ；Ｔｉｂｏｌｏｎｅ；Ｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—７８６０．２０１４．０７．０２２　绝经综合症指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致　综合症诊断的患者５８例，年龄４２￣５８岁，平均（４９．５±４．６）　岁。停经６个月以上，主要症状有潮热出汗、烦躁易怒等绝经　的一系列躯体及精神心理症状［”，包括潮热出汗，头晕耳呜、　心悸失眠、易怒焦虑，阴道干涩等。激素补充治疗是治疗绝经　综合症的传统方法，但因为激素药物的禁忌症及副作用诸多，　患者对治疗的依从性差。我院从２０１１年１月．２０１３年１月对就　诊的绝经综合症患者给予中药坤泰胶囊治疗，取得了较好的效　果，现报道如下。　综合症症状。血清雌二醇＜３０ｎｇ／Ｌ，促卵泡激素＞２０Ｕ／Ｌ，排除　心脑血管疾病、肝肾疾病，乳腺和生殖器官恶性肿瘤。志愿参　加，并签署知情同意书。将５８例患者随机分成两组，治疗组　３０例，对照组２８例。两组年龄、自觉症状等方面无统计学差　异（　０．０５），具有可比性。　１．２研究方法　１资料和方法　１．１一般资料　治疗组口服中药坤泰胶囊（贵阳新天地药业公司生产），４　粒／次，３次／ｄ。对照组口服替勃龙片（北京紫竹药业有限公司　生产），每３ｄ　１次，１片／次（２．５ｍｇ）。两组用药疗程均为３个　选择２０１１年１月一２０１３年１月期间我院门诊就诊符合绝经　ＣＪＣＭ中医临床研究２０１４年第６卷第７期　．．４９．　月。由专人在治疗前、治疗后　１个月、３个月对患者进行　Ｋｕｐｐｅｒｍａｎ评分（Ｋ评分）。　２结果　２．１两组患者在治疗１个月、３个月的Ｋ评分及不同时间Ｋ评　分缓解程度比较均较用药前明显改善（　０．０１），两组间差异　无统计学意义（Ｐ＞０．０５），见表１、表２。两组对绝经综合症部　分症状疗效比较：潮热出汗无明显差异，失眠多梦、头晕耳鸣　１．３疗效判定标准　Ｋ评分标准：潮热出汗×４；耳鸣麻木刺痛×２；失眠×　２；烦躁×２；忧郁×１；头晕Ｘ１；疲倦×１；肌肉关节痛×１；　头痛×１；心悸×１；皮肤瘙痒×１；阴道干疼×１。每种症状　按程度分别乘以０，１，２，３后相加，计算总分。满分５４分。　总疗效根据疗效指数判定，疗效指数＝ｆ（疗前总积分一疗　后总积分）／疗前总积分１×１００％。临床控制：症状消失；显　观察组有效率略高于对照组，但差异不显著（尸＞０．０５），情绪　波动、阴道干涩对照组有效率高于观察组，阴道干涩差异显著　（Ｐ＜０．０５），见表３。　表１两组间治疗前后Ｋ评分比较（　ｉｓ）　效：疗效指数≥７５％；有效：疗效指数≥３０％；无效：疗效　指数＜３０％。　１．４统计学方法　计数资料采用Ｘ　检验，计量资料采用ｔ检验，Ｐ＜０．０５有统　计学意义。　表２两组不同时间Ｋ评分缓解程度比较　（％）】　注：　与治疗前比较，Ｐ＜０．０１。　组别　观察组　对照组　例数　３Ｏ　２８　有效　２８（９３．３）　２７（９６．４）　例数　１６　１５　有效　１３（８１．３）　１０（６６．７）　例数　２１　２０　有效　１５（７１．４）　１２（６０）　例数　１６　１５　有效　１３（８１　３）　１３（８６．７）　例数　１３　１２　有效　８（６１．５）”　１２（１００）　注：　Ｐ＞０．０５，”Ｐ＜０．０５。　２．２安全性评价　观察组无明显不良反应，对照组恶心１例，阴道点滴出血　３例，头痛１例。　能衰退后的下丘脑一垂体系统，这一中枢作用是该药具有的多种　激素特性的综合结果。该药治疗绝经综合症的临床推荐用量为　２．５ｍｇ／ｄ，本研究设计采用小剂量２．５ｍｇ／３ｄ，推测与坤泰可比，且　患者易接受。通过随机对照观察，坤泰和小剂量替勃龙治疗绝经　综合症均有效，坤泰胶囊作为中药可以替代激素对绝经后综合症　治疗，在潮热出汗方面与替勃龙组无明显差异，在失眠多梦、头　３讨论　绝经前后最明显的变化是卵巢功能衰退，导致雌激素分泌不　足，患者出现血管舒缩功能不稳定及自主神经失调和精神神经症　状。激素补充治疗可有效缓解症状，但因药物的许多禁忌症、副　晕耳鸣方面坤泰组有效率高于替勃龙组，但差异不显著（尸＞０．０５）。　替勃龙对于阴道干涩、性欲和情绪波动方面优于坤泰，对阴道干　涩疗效显著（Ｐ／０．０５）。坤泰长期应用无明显副作用，对肝。肾功能　作用和乳腺癌的潜在危险及患者的顾虑导致长期治疗受到限制。　选择中成药治疗绝经综合症相对安全，成为目前研究另一热点。　中医认为肾为先天之本，绝经综合症的主要原因是肾气亏虚。坤　无明显影响，适合对激素使用有顾虑，有激素使用禁忌症的绝经　综合症患者使用。　泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓等中药成分组　成。熟地为君药，滋补肾阴；黄连、白芍、阿胶为臣药；黄芩、　参考文献：　［１］谢幸，苟文丽．妇产科学［Ｍ］．８版北京：人民卫生出版社，２０１３：３６４　［２］陈蓉，林守清，杨欣，等．坤泰胶囊与戊酸雌二醇对更年期综合症各种症状的　不同疗效分析［Ｊ］．医学综述，２０１３，１９（１０）：１８６９—１８７２　［３］吕清媛，郑培兰．坤泰胶囊对绝经前子宫切除患者卵巢功能的影响［Ｊ　Ｊｌ医药　导报．２０１０，２９（６）：７１６—７１８　茯苓为佐药。六味药合用，共同起到了滋。肾降火、清热除烦、安　心安神、调节阴阳的作用，标本兼治，从而改善了更年期症状　Ｊ。　文献报道，补肾中药本身不直接刺激激素分泌，但是具有激素活　性，可提高下丘脑一垂体一卵巢的反应性，诱发卵泡发育，维持　卵泡期雌激素水平，改善机体内分泌功能和机体内环境［　。张凯　等研究坤泰胶囊治疗卵巢早衰可以缓解低雌激素及骨质疏松症　状，而不增加水钠潴留、乳房涨痛［４１。杨芸报道坤泰胶囊能显著　改善潮热出汗等围绝经期症候群，效果出现较陕，并随着用药时　间延长，改善情况更加明显［　。替勃龙是激素药物，兼有雌激素　滑陆、孕激素活性、和弱雄激素活性，能够稳定绝经妇女卵巢功　［４］张凯，苏禹，郭华娟．坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床观察［Ｊ１．中国优生优　育，２０１３，１９（４）：２９８—２９９　［５］杨芸．坤泰胶囊治疗女性围绝经期综合症的临床观察［Ｊｊ．天津药学，　２０１０，２２（３）：３４—３５　编辑：段苏婷编号：ＥＡ．１４０１１４１０３（修回：２０１４—０７—０４）